En åpen randomisert studie som undersøker muligheten for deeskalert regional strålebehandling hos pasienter som er klinisk lymfeknutenegative (cN0), men med 1-2 makrometastaser påvist ved SN
Studien gjennomføres ved alle norske stråleterapiavdelinger.
Målsetning:
Skreddersydd deeskalert regional strålebehandling, unngå overbehandling.
Studiedesign:
Randomisert åpen klinisk studie.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasientene henvises på vanlig måte fra kirurgisk avdeling til onkologisk avdeling med spørsmål om adjuvant behandling. Kirurgene informeres om studien av studieansvarlig onkolog og vurderes for studien på MDT-møte.
” NeoAdjuvant PErsonalized therapy in Estrogen Receptor positive breast cancer (NAPEER)"
Målsetning:
Denne studien omfatter persontilpasset behandling av hormonreseptor-positiv
brystkreft med endokrin behandling, med eller uten capivasertib. Det blir tatt prøver av
svulsten før oppstart behandling, hvor det blir utført både en PAM50
(forsknings)analyse og en OncotypeDX test av tumorvev fra pasienten. Det blir også tatt
biopsier av pasienten under behandling, i uke 3 og uke 11. Pasienten kan fortsette
endokrin behandling i totalt 6 mnd. ved tilfredsstillende effekt. Pasienten anbefales
skifte til kjemoterapi dersom den endokrine behandlingen ikke har god nok effekt
(avgjøres ved analyser av tumorprøver i uke 3 og uke 11, samt klinisk respons/UL-mål).
Alle pasienter som skal ha kjemoterapi får EC90 kur x 4 og 12 ukedoser med paklitaxel. Ved kjemoterapi behandling kan pasienten randomiseres til å motta denne med
bevacizumab, om analyser av tumorvev tatt før oppstart av behandling i studien viser at
slik behandling kan ha nytte.
Studiedesign:
Persontilpasset randomisert fase 2 studie (åpen).
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis som for neoadjuvant behandling. Må ha Ki67 svar av diagnostisk biopsi for å
avgjøre om pasienten kan delta.
Ring evt. studiesykepleier for informasjon og avklaring.
Kontroller hver 3. uke som under neoadjuvant behandling, samt hver 4. uke under
behandling med paklitaxel.
Årlig etterkontroll etter studiedeltagelse.
”A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer"
Målsetning:
Undersøke effekt og sikkerehet av sac-TMT (sacituzumab tirumotecan, MK2870) gitt
neoadjuvant etterfulgt av carboplatin + paclitaxel og pembrolizumab, versus
kjemoterapi + pembrolizumab
Studiedesign:
Pasienter randomiseres 1:1 til først neoadjuvant behandling:
Arm 1: Neoadjuvant behandling (syklus 1-2) med Pembrolizumab + sac-TMT, deretter (syklus 3-4) pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin
Arm 2: Neoadjuvant behandling (syklus 1-2) med Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin, deretter (syklus 3-4) pembrolizumab + doxorubicin + cyclophosphamide
Deretter gjennomgår alle pasienter kirurgi. Pasienter som har komplett patologisk respons behandles videre med pembrolizumab, mens pasienter med restsykdom behandles videre med pembrolizumab + frivillig adjuvant TPC etter behandlende leges skjønn.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasient bør ved henvisning ta ECHO/MUGA.
Blodprøver og biobankprøver, EKG, MUGA/ECHO, legesamtaler, spørreskjema om livskvalitet, fysiske og vitale målinger.
En åpen randomisert studie som undersøker muligheten for deeskalert
regional strålebehandling hos pasienter som er klinisk lymfeknutenegative
(cN0), men med 1-2 makrometastaser påvist ved SN
Studien gjennomføres ved alle norske stråleterapiavdelinger
Målsetning:
Skreddersydd deeskalert regional strålebehandling, unngå overbehandling
Studiedesign:
Randomisert åpen klinisk studie
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasientene henvises på vanlig måte fra kirurgisk avdeling til onkologisk avdeling med spørsmål om adjuvant behandling. Kirurgene informeres om studien av studieansvarlig onkolog og vurderes for studien på MDT-møte.
A Study of HER3-DXd in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Målsetning:
Basketstudie for å undersøke effekt og sikkerhet av patritumab deruxtecan (studielegemiddelet
er et ADBasketstudie for å undersøke effekt og sikkerhet av patritumab deruxtecan (studielegemiddelet er et ADC rettet mot HER3) hos pasienter med lokalt avansert eller
metastatisk kreft i øsofagus (plateepitelkarsinom) eller magesekk eller GEJ(adenokarsinom),
HR-positiv, HER2-negativ brystkreft og ikke-småcellet lungekreft (adenokarsinom).
Studiedesign:
En fase 2, multisenter, multikohort, åpen klinisk studie av Patritumab Deruxtecan hos pasienter
med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster, tidligere har gjennomgått en eller flere
behandlingslinjer (avhengig av krefttype).
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvises til et av sykehusene listet under kontaktpersoner.
Undersøkelser og kontroller under og etter behandling:
Pasient må komme på sykehuset hver 3. uke for behandling og undersøkelse. Undersøkelser kan bestå av: fysisk undersøkelse, EKG, ekkokardiograft, vitale tegn, radiologiske bildeevalueringer og blodprøver. Det kan også være aktuelt med ny biopsi.
Målsetning:
Undersøke om oligometastatiske brystkreftpasienter som har respons under 1. linjes
metastatisk systembehandling har gevinst av å få tillegg med stereotaktisk stråleterapi mot
kjente metastaser.
Oligometastatisk sykdom: 1-5 metastaser i maks 2 organer ved FDG PET-CT
Studiedesign:
Randomisert fase 3 studie. To av tre pasienter randomiseres til stereotaksi. En av tre
pasienter får kun systembehandling.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvises nærmeste studiesite etter første responsevaluering.
Bruk av geriatrisk vurdering for å optimalisere doseringen av CDK4/6-hemmer hos skrøpelige eldre pasienter med metastatisk hormonfølsom
Målsetning:
Undersøke om lavere initial dosering av CDK4/6-hemmere vil gi samme effekt som
standarddosering hos eldre pasienter (>70 år) med metastatisk hormonfølsom
brystkreft. Pasientene fyller ut et standardisert spørreskjema om egen helse, og vil på
bakgrunn av det deles inn i grupper av skrøpelig eller ikke-skrøpelig. Man vil så dele
gruppen av skrøpelige pasienter inn i to; en gruppe får standarddosering, mens den
andre gruppen får et dosetrinn lavere av samme medikament. Type CDK4/6-hemmer og
endokrin behandling velges fritt av behandlende onkolog.
Studiedesign:
Randomisert, åpen, ikke-inferiority klinisk studie
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis pasienten før oppstart første linje behandling.
En fase 3, randomisert, åpen studie for å sammenligne effekten og sikkerheten av adjuvant MK-2870 i kombinasjon med pembrolizumab (MK-3475) kontra behandling etterlegens valg (TPC) hos deltakere med trippel-negativ brystkreft (TNBC) som fikk neoadjuvant behandling og ikke oppnådde en patologisk komplett respons (pCR) ved kirurgi
Målsetning:
Undersøke sikkerhet og effekt av et nytt legemiddel MK-2870 (ADC rettet mot TROP-2) i kombinasjon med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab (eventuelt i kombinasjon med kapecitabin) hos pasienter med trippelnegativ brystkreft som ikke har oppnådd komplet patologisk respons etter neoadjuvant kjemo-immunterapi.
Studiedesign:
Randomisert, åpen fase 3 klinisk studie
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis gjerne pasienten for informasjon allerede før operasjon eller så fort det
foreligger operasjonssvar
Pasienten må randomiseres innen 12 uker fra operasjon
Pasienten kan ikke få pembrolizumab i tidsvinduet mellom operasjon og randomisering
”A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer"
Målsetning:
Undersøke effekt og sikkerehet av sac-TMT (sacituzumab tirumotecan, MK2870) gitt
neoadjuvant etterfulgt av carboplatin + paclitaxel og pembrolizumab, versus
kjemoterapi + pembrolizumab
Studiedesign:
Pasienter randomiseres 1:1 til først neoadjuvant behandling:
Arm 1: Neoadjuvant behandling (syklus 1-2) med Pembrolizumab + sac-TMT, deretter (syklus 3-4) pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin
Arm 2: Neoadjuvant behandling (syklus 1-2) med Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin, deretter (syklus 3-4) pembrolizumab + doxorubicin + cyclophosphamide
Deretter gjennomgår alle pasienter kirurgi. Pasienter som har komplett patologisk respons behandles videre med pembrolizumab, mens pasienter med restsykdom behandles videre med pembrolizumab + frivillig adjuvant TPC etter behandlende leges skjønn.
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Pasient bør ved henvisning ta ECHO/MUGA.
Blodprøver og biobankprøver, EKG, MUGA/ECHO, legesamtaler, spørreskjema om livskvalitet, fysiske og vitale målinger.
Kosttilskuddet Niagen (et vitamin B-lignende stoff) og forebygging av hjerteskade etter cellegiftbehandling for brystkreft
Målsetning:
Vi vet at behandling med visse typer cellegift kan skade hjertet, og dermed påvirke
hjertets funksjon. I dette forskningsprosjektet vil vi undersøke om hjerteskade kan
forebygges ved hjelp av kosttilskuddet Niagen, et vitamin B3-lignende stoff.
Studiedesign:
Randomisert, placebo-kontrollert klinisk studie
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis pasienten før oppstart behandling med antracykliner. Pasienten vil få tett kardiologisk oppfølging underveis.
A Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan and Biology-Driven Selection of Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Breast Cancer
Målsetning:
Undersøke effekt (målt i form av patologisk komplett respons) av
Trastuzumabderuxtecan sammenlignet med standard neoadjuvant behandling ved
lokalisert HER2+ brystkreft.
Studiedesign:
Randomisert, åpen fase IIB klinisk studie
Inklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
Henvis til nærmeste onkologisk avdeling så fort diagnosen er stilt